MARC状态:已编 文献类型:中文图书 浏览次数:128
- 题名/责任者:
- 生物技术药物安全性评价/主编王军志
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2008
- ISBN及定价:
- 978-7-117-09875-5 精装/CNY89.00
- 载体形态项:
- 14, 560页, [3] 页图版:图, 肖像;29cm
- 个人责任者:
- 王军志 主编
- 学科主题:
- 生物制品-药物-安全-评价
- 中图法分类号:
- R945
- 书目附注:
- 有书目和索引
- 提要文摘附注:
- 本书反映了我国生物技术药物安全性评价的最新研究成果,共分30章内容,前14章描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的独立和病理学研究、药代动力学评价,以及新药审批技术审评、临床药理学和临床安全性评价的考虑要点;后16章列决了各类生物技术药物安全性评价的研究实例。
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