MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：58
- 题名/责任者:
- 无菌药品/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2011
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5076-9/CNY256.00
- 载体形态项:
- 13, 471页, [3] 叶图版:图, 单页折图;26cm
- 并列正题名:
- Sterile products
- 丛编项:
- 药品GMP指南
- 个人责任者:
- 张爱萍 主编
- 个人责任者:
- 孙咸泽 主编
- 团体次要责任者:
- 国家食品药品监督管理局 药品认证管理中心 编写
- 学科主题:
- 制药工业-产品质量-质量管理-管理规范-中国-指南
- 中图法分类号:
- F426.77-65
- 相关题名附注:
- 英文题名取自封面
- 责任者附注:
- 书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽
- 提要文摘附注:
- 本书介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。
全部MARC细节信息>>
北书院二楼