MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：110
- 题名/责任者:
- 中国药品安全治理现代化/胡颖廉著
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2017
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-9586-9/CNY59.00
- 载体形态项:
- 270页:图;24cm
- 个人责任者:
- 胡颖廉 著
- 学科主题:
- 药品管理-安全管理-研究-中国
- 中图法分类号:
- R954
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 责任者附注:
- 胡颖廉, 国家行政学院副教授, 清华大学法学本科和管理学博士学位。
- 书目附注:
- 有书目 (第260-270页)
- 提要文摘附注:
- 本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变, 系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革, 特别是对药品监管机构能力和综合执法改革对药品监管工作的影响进行深入研究。在此基础上, 根据药品生命周期, 分环节选取新药审批、互联网药品经营、基本药物制度以及药品供应保障等当前监管政策热点命题进行实证分析, 试图发现政策内容、过程和逻辑。进而, 选取乙肝疫苗事件、非法经营疫苗案件、医疗器械监管、中药质量安全监管等焦点案例, 进行深入描述和机理分析。最后提出药品安全治理体系和治理能力现代化的总对策建议, 关键是突破传统线性监管模式, 超越监管看安全。
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