MARC状态：已编 文献类型：中文图书 浏览次数：54
- 题名/责任者:
- 药品包装质量管理技术/李志宁, 李钧编著
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2009
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-4335-8/CNY58.00
- 载体形态项:
- 438页:图;23cm
- 个人责任者:
- 李志宁 编著
- 个人责任者:
- 李钧 编著
- 学科主题:
- 药品-包装-质量管理
- 中图法分类号:
- TQ460.6
- 书目附注:
- 有书目 (第435-438页)
- 提要文摘附注:
- 《药品管理法》中专列一章强调了药品包装的管理，直接接触药品的包装材料和容器（药包材）的生产质量管理体系必须符合国家标准，而药品生产的包装过程也必须符合GMP要求。本书依据国家对药品包装的有关规定，对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述，并简介了药包材生产企业实施质量管理体系（包含GMP）的国际标准。
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