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- 题名/责任者:
- 无菌和灭菌工艺:控制与合规及未来趋势/(美)蒂姆·桑德尔(Tim Sandle)，(美)爱德华·蒂德威尔(Edward C. Tidswell)著 中国医药设备工程协会译
- 出版发行项:
- 北京:中国质量标准出版传媒有限公司,2020.11
- ISBN及定价:
- 978-7-5026-4790-2/CNY500.00
- 载体形态项:
- 461页:图，照片;26cm
- 其它题名:
- 控制与合规及未来趋势
- 个人责任者:
- (美) 桑德尔 (Sandle, Tim) 著
- 个人责任者:
- (美) 蒂德威尔 (Tidswell, Edward C.) 著
- 团体次要责任者:
- 中国医药设备工程协会 译
- 学科主题:
- 无菌技术
- 学科主题:
- 灭菌
- 中图法分类号:
- Q93-334
- 题名责任附注:
- 中国医药设备工程协会组织翻译
- 相关题名附注:
- 书名原文：Aseptic and sterile processing control, compliance and future trends
- 提要文摘附注:
- 本书介绍需要什么样的以及如何实现无菌保障，对于如何避免人为操作、如何去热原、生物负载的控制以及风险评估也有分析，从实践的角度解释了无菌工艺，告诉实践者该如何操作，介绍了重新评估无菌工艺的新范例；而且对于无菌生产的未来，即基于风险角度的无菌工艺的改进及一次性生产技术系统、微生物快速检验技术的应用等也有阐述，并将这些内容贯穿于本书制药和医疗保健部门的无菌工艺保证案例中。
- 使用对象附注:
- 本书适用于无菌和灭菌工艺研究人员
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