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题名/责任者:

生物制品生产规范与质量控制/周国安, 唐巧英主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社现代生物技术与医药科技出版中心,2004

ISBN及定价:

7-5025-5204-9/CNY40.00

载体形态项:

262页:图;26cm

并列正题名:

Good manufacturing practice and quality control of biological products

丛编项:

现代生物技术制药丛书

个人责任者:

周国安 主编

个人责任者:

唐巧英 主编

学科主题:

生物制品-生产-规范

学科主题:

生物制品-质量控制

中图法分类号:

TQ464

书目附注:

有书目和索引

提要文摘附注:

本书从生物制品的由来、沿革和发展入手，重点介绍了生物制品的预防、治疗和诊断疾病中的重要作用，详细系统地阐述了生物制品质量管理程序、标准、基本要求，生物制品生产质量管理规范，各类生物制品生产工艺要点和质量管理要点，各类生物制品的实验室质量检定，疫苗及其免疫应答，疫苗的血清血及流行病学效果考核评价，生物制品免疫接种副反应及其监控，加强生物制品质量控制和质量管理的重要措施以及生物制品及现代生物技术产品现况和发展等内容。

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