中南民族大学图书馆书目检索系统

Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

原料药/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2011

ISBN及定价:

978-7-5067-5071-4/CNY198.00

载体形态项:

367页:图;26cm

并列正题名:

Active pharmaceutical ingredients

丛编项:

药品GMP指南

个人责任者:

张爱萍 主编

个人责任者:

孙咸泽 主编

团体次要责任者:

国家食品药品监督管理局 药品认证管理中心 编写

学科主题:

药品-原料-质量管理-规范-中国-指南

中图法分类号:

F426.77-65

相关题名附注:

英文题名取自封面

责任者附注:

书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽

书目附注:

有书目 (第357-358页) 和索引

提要文摘附注:

本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。

豆瓣简介：