MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:41
- 题名/责任者:
- 原料药/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2011
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5071-4/CNY198.00
- 载体形态项:
- 367页:图;26cm
- 丛编项:
- 药品GMP指南
- 个人责任者:
- 张爱萍 主编
- 个人责任者:
- 孙咸泽 主编
- 团体次要责任者:
- 国家食品药品监督管理局 药品认证管理中心 编写
- 学科主题:
- 药品-原料-质量管理-规范-中国-指南
- 中图法分类号:
- F426.77-65
- 相关题名附注:
- 英文题名取自封面
- 责任者附注:
- 书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽
- 书目附注:
- 有书目 (第357-358页) 和索引
- 提要文摘附注:
- 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
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