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Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

药物临床试验方法学/刘川主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2011

ISBN及定价:

978-7-122-09332-5 精装/CNY158.00 (含光盘)

ISBN及定价:

978-7-89472-361-1 光盘

载体形态项:

791页, [2] 叶图版:图, 折图;27cm+光盘1片

并列正题名:

Clinical trial methodology of medicinal products

个人责任者:

刘川 主编

学科主题:

临床药学-药效试验

中图法分类号:

R969.4

书目附注:

有书目 (第737-741页) 和索引

提要文摘附注:

本书全面阐述了药物临床试验管理和操作的方法细节，涉及各期、各类药物临床试验全过程的管理和设计细节，详尽阐述了临床试验项目的实际操作手段和核心程序，对操作规范要点和方法讲解透彻。书中很多内容在国内是首次阐述，如药物供应、经费预算、医疗器械临床试验、首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管理、临床试验结果报告的格式和管理、受试者的招募和慰留策略、临床试验的设计策略等。

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