MARC状态：已编 文献类型：中文图书 浏览次数：47
- 题名/责任者:
- 新药临床研究实用手册:设计、执行和分析/王瑞莲编著
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2003
- ISBN及定价:
- 7-5025-4357-0/CNY50.00
- 载体形态项:
- 266页:图;26cm
- 其它题名:
- 设计执行和分析
- 个人责任者:
- 王瑞莲 编著
- 学科主题:
- 新药-临床应用
- 中图法分类号:
- R97-62
- 书目附注:
- 有书目 (第229页)
- 提要文摘附注:
- 《药品优良临床研究管理规范》(GCP)是执行临床研究的道德和科学准则，目的是保护受试者安全, 确保临床研究的执行符合科学原则和道德伦理。目前, 通过对GCP的发布和落实，中国临床研究已规范化执行并与世界接轨。本书从临床研究的历史开始, 系统地详述了每一个执行步骤, 最后简单介绍有关的统计学方法。
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