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题名/责任者:

厂房设施与设备:厂房、水系统、空调净化系统/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2011

ISBN及定价:

978-7-5067-5080-6/CNY219.00

载体形态项:

412页:图;26cm

并列正题名:

Premises, facilities and equipment

其它题名:

厂房、水系统、空调净化系统

丛编项:

药品GMP指南

个人责任者:

张爱萍 主编

个人责任者:

孙咸泽 主编

团体次要责任者:

国家食品药品监督管理局 药品认证管理中心 编写

学科主题:

制药工业-产品质量-质量管理-规范-中国

学科主题:

制药厂-厂房-质量管理-规范-中国

学科主题:

化工制药机械-质量管理-规范-中国

中图法分类号:

F426.77-65

相关题名附注:

英文题名取自封面

责任者附注:

书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽

书目附注:

有书目 (第401-403页) 和索引

提要文摘附注:

本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。

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