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题名/责任者:

医学影像设备临床试验实践/主编朱建民, 许永华, 杨利霞

出版发行项:

上海:上海科学技术出版社,2016

ISBN及定价:

978-7-5478-2837-3 精装/CNY86.00

载体形态项:

465页:图;26cm

个人责任者:

朱建民 主编

个人责任者:

许永华 主编

个人责任者:

杨利霞 主编

学科主题:

影象诊断-医疗器械学-实验医学

中图法分类号:

R445-33

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书详细阐述了医学影像设备上市前需要进行的临床试验和注册的具体操作。针对医学影像设备临床试验、注册和管理特点，对相关生产企业申报中经常遇到的问题给予阐述和提供解决方法，从而更好地掌握医学影像设备临床试验和注册申报中的有关技术和注意事项，有效提高临床试验及申报文本的质量，尽可能减少申报过程中不必要的反复。

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