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• 010 __ |a 978-7-5659-0099-0 |b 精装 |d CNY72.00

• 099 __ |a CAL 012011047189

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• 101 1_ |a chi |c eng

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• 200 1_ |a 药品注册批准前检查 |A yao pin zhu ce pi zhun qian jian cha |e 美国药品监管法规核心理念概述 |d = Pharmaceutical Pre-approval inspections |e a guide to regulatory success |f 主编Martin D. Hynes III |g 组织翻译北京大学药物信息与工程研究中心 |z eng

• 205 __ |a 第2版

• 210 __ |a 北京 |c 北京大学医学出版社 |d 2011

• 215 __ |a 255页 |c 图 |d 21cm

• 314 __ |a 责任者 (Hynes) 规范汉译姓: 海因斯.

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书根据FDA的要求和执法实践的最新趋势，讨论如何准备注册批准前检查，其目的在于提高通过注册批准前检查的成功率，以避免不符合法规导致的经济损失。

• 500 10 |a Pharmaceutical Pre-approval inspections : a guide to regulatory success |m Chinese

• 517 1_ |a 美国药品监管法规核心理念概述 |A mei guo yao pin jian guan fa gui he xin li nian gai shu

• 606 0_ |a 药品管理法 |A yao pin guan li fa |y 美国

• 690 __ |a D971.221 |v 5

• 701 _1 |a 海因斯 |A hai yin si |g (Hynes III, Martin D.) |4 主编

• 712 02 |a 北京大学 |A bei jing da xue |b 药物信息与工程研究中心 |B yao wu xin xi yu gong cheng yan jiu zhong xin |4 编译

• 801 _0 |a CN |b MML |c 20110328

• 801 _2 |a CN |b SCNU |c 20111021

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• 999 __ |M jiangy |m 20111021 15:24:19 |G jiangy |g 20111021 15:24:24

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