机读格式显示(MARC)

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• 001 0000366529

• 010 __ |a 978-7-117-13889-5 |d CNY40.00

• 099 __ |a CAL 012011101335

• 100 __ |a 20110608d2011 ekmy0chiy50 ea

• 101 2_ |a chi |a eng |c eng

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a ak z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |A yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu |i 质量部分 |e 2011 |f ICH |g 主译周海钧

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2011

• 215 __ |a 10, 454页 |c 图 |d 21cm

• 300 __ |a 中英对照

• 305 __ |a 书中题: 译者于2000年起分别翻译出版了本书质量部分、临床部分和安全性部分三个分册, 由于ICH对原有文件作了修订和增加了一些内容, 译者将2006年至2008年ICH新发布的指导原则翻译出版, 按ICH现有进度修订并充实新的内容, 整个译本仍将分质量部分、临床部分和安全性部分三个分册出版.

• 314 __ |a 书中题: 美国ICH指导委员会著

• 330 __ |a 本书介绍的文件包括：《新原料药中的杂志》、《新药制剂中的杂志》、《ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐》、《注射剂可提取容量法通则》、《微粒污染物检查法: 不溶性微粒通则》、《非无菌产品的微生物检查: 微生物计数法通则》等。

• 517 1_ |a 质量部分 |A zhi liang bu fen

• 606 0_ |a 药品检定 |A yao pin jian ding |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 606 0_ |a 药品管理 |A yao pin guan li |x 质量管理 |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 690 __ |a R927 |v 5

• 690 __ |a R954-65 |v 5

• 702 _0 |a 周海钧 |A zhou hai jun |4 主译

• 711 02 |a 美国ICH指导委员会 |A mei guoI CH zhi dao wei yuan hui |4 编

• 801 _0 |a CN |b WUL |c 20110608

• 801 _2 |a CN |b SCNU |c 20110617

• 905 __ |a SCNU |f R927/4200/ 1#2

• 999 __ |t E |A xfm |a 20110617 11:04:32 |G xfm |g 20110617 11:02:24 |M xfm |m 20110617 11:05:37

• 000 0000448489

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• 907 __ |a SCNU |f R927/4200/ 1