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• 200 1_ |a 药物临床试验伦理审查 |A yao wu lin chuang shi yan lun li shen cha |d = Ethical review in drug's clinical trials |f 主编宋茂民 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京科学技术出版社 |d 2019

• 215 __ |a 231页 |d 24cm

• 225 2_ |a 药物临床试验质量管理规范丛书 |A yao wu lin chuang shi yan zhi liang guan li gui fan cong shu

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书共八章。第一章重点讲解药物临床试验伦理审查的起源及发展，包括药物临床试验伦理审查的来源、伦理审查的必要性和发展进程。第二章重点讲解中国药物临床试验伦理审查的发展进程。第三章重点讲解中国伦理委员会的建设，第四章重点讲解中国药物临床试验中的伦理审查，包括伦理审查要点、伦理审查原则、目前伦理审查过程中的问题及对策、中国药物临床试验伦理审查面临的机遇与挑战。第五章和第六章分别讲解美国、欧盟和日本的伦理审查情况，第七章到第八章分别讲解SIDCER认证、AAHRPP认证及其认证要点，附录主要包含伦理审查的常用表格、相关网站、赫尔辛基宣言等内容。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验质量管理规范丛书

• 510 1_ |a Ethical review in drug's clinical trials |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 医学伦理学

• 690 __ |a R969.4-05 |v 5

• 701 _0 |a 宋茂民 |A song mao min |4 主编

• 801 _0 |a CN |b OUQD |c 20181228

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• 920 __ |a 242430 |z 1