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• 010 __ |a 978-7-122-37448-6 |b 精装 |d CNY168.00

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• 200 1_ |a 制药行业质量风险管理 |A zhi yao hang ye zhi liang feng xian guan li |e 实践指南 |d = Quality risk management in pharmaceutical industry |e a practical guide |f 何国强主编 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2020

• 215 __ |a 328页 |c 图 |d 29cm

• 300 __ |a 香港奥星集团组织

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书分为三个部分: 第一部分为概述性内容, 说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础, 质量风险管理与质量文化, 质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容; 第二部分为应用实践部分, 阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作; 第三部分为相关法规指南概述。此外, 本书阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。

• 510 1_ |a Quality risk management in pharmaceutical industry |e a practical guide |z eng

• 517 1_ |a 实践指南 |A shi jian zhi nan

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 产品质量 |x 质量管理 |x 风险管理 |y 中国

• 690 __ |a F426.77 |v 5

• 701 _0 |a 何国强 |A He Guoqiang |4 主编

• 801 _0 |a CN |b DUTL |c 20201208

• 905 __ |a SCNU |f F426.77/2161

• 920 __ |a 242430 |z 1