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- 010 __ |a 978-7-5067-5077-6 |d CNY256.00
- 099 __ |a CAL 012012169170
- 100 __ |a 20120410d2011 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 质量控制实验室与物料系统 |A zhi liang kong zhi shi yan shi yu wu liao xi tong |f 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2011
- 215 __ |a 486页 |c 图 |d 26cm
- 225 2_ |a 药品GMP指南 |A yao pin GMP zhi nan
- 314 __ |a 书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽
- 330 __ |a 本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容;物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。
- 410 _0 |1 2001 |a 药品GMP指南
- 510 1_ |a Quality control laboratories and materials management |z eng
- 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 产品质量 |x 质量管理 |x 规范 |y 中国 |j 指南
- 690 __ |a F426.77-65 |v 5
- 701 _0 |a 张爱萍 |A zhang ai ping |4 主编
- 701 _0 |a 孙咸泽 |A sun xian ze |4 主编
- 712 02 |a 国家食品药品监督管理局 |A guo jia shi pin yao pin jian du guan li ju |b 药品认证管理中心 |B yao pin ren zheng guan li zhong xin |4 编写
- 801 _0 |a CN |b ZJU |c 20120410
- 905 __ |a SCNU |f F426.77-65/1224/ 1