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• 005 20201209172700.0

• 010 __ |a 978-7-117-28664-0 |b 精装 |d CNY66.00

• 099 __ |a CAL 012020327742

• 100 __ |a 20200713d2020 em y0chiy50 ea

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• 102 __ |a CN |b 110000

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• 200 1_ |a 感染性疾病药物临床试验设计与实施 |A gan ran xing ji bing yao wu lin chuang shi yan she ji yu shi shi |f 主编范学工, 魏来

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2020

• 215 __ |a 248页 |c 图 |d 27cm

• 225 2_ |a 药物临床试验设计与实施丛书 |A yao wu lin chuang shi yan she ji yu shi shi cong shu

• 300 __ |a “十三五”国家重点图书出版规划

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册，加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解，注重对相关法规的认知。在编排形式方面，临床用药方法及疗效评价等内容将尽量使用图表形式来呈现，简洁易懂，便于阅读。相信本套丛书的出版可为参与临床试验设计与实施的工作者提供一套完整、系统、规范的可参考借鉴的图书。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验设计与实施丛书

• 606 0_ |a 感染 |A gan ran |x 疾病 |x 临床药学 |x 药效试验

• 690 __ |a R978 |v 5

• 701 _0 |a 范学工 |A fan xue gong |4 主编

• 701 _0 |a 魏来 |A wei lai |4 主编

• 801 _0 |a CN |b SJT |c 20200824

• 905 __ |a SCNU |f R978/4491

• 920 __ |a 242430 |z 1