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• 200 1_ |a 无菌药品 |A wu jun yao pin |f 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2011

• 215 __ |a 13, 471页, [3] 叶图版 |c 图, 单页折图 |d 26cm

• 225 2_ |a 药品GMP指南 |A yao pin GMP zhi nan

• 312 __ |a 英文题名取自封面

• 314 __ |a 书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽

• 330 __ |a 本书介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。

• 410 _0 |1 2001 |a 药品GMP指南

• 510 1_ |a Sterile products |z eng

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 产品质量 |x 质量管理 |x 管理规范 |y 中国 |j 指南

• 690 __ |a F426.77-65 |v 5

• 701 _0 |a 张爱萍 |A zhang ai ping |4 主编

• 701 _0 |a 孙咸泽 |A sun xian ze |4 主编

• 712 02 |a 国家食品药品监督管理局 |A guo jia shi pin yao pin jian du guan li ju |b 药品认证管理中心 |B yao pin ren zheng guan li zhong xin |4 编写

• 801 _0 |a CN |b ZJU |c 20120410

• 905 __ |a SCNU |f F426.77-65/1224/ 3

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