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• 001 0000434803

• 005 20120920085300.0

• 010 __ |a 978-7-5067-5070-7 |d CNY132.00

• 100 __ |a 20120406d2011 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a ak a 001yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 质量管理体系 |A zhi liang guan li ti xi |f 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2011

• 215 __ |a 239页 |c 图 |d 26cm

• 225 2_ |a 药品GMP指南 |A yao pin GMP zhi nan

• 312 __ |a 英文题名取自封面

• 314 __ |a 书中题: 主编张爱萍, 孙咸泽

• 320 __ |a 有书目 (第235-236页) 和索引

• 330 __ |a 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。

• 410 _0 |1 2001 |a 药品GMP指南

• 510 1_ |a Quality management system |z eng

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 产品质量 |x 质量管理 |x 管理规范 |y 中国 |j 指南

• 690 __ |a F426.77-65 |v 5

• 701 _0 |a 张爱萍 |A zhang ai ping |4 主编

• 701 _0 |a 孙咸泽 |A sun xian ze |4 主编

• 712 02 |a 国家食品药品监督管理局 |A guo jia shi pin yao pin jian du guan li ju |b 药品认证管理中心 |B yao pin ren zheng guan li zhong xin |4 编写

• 801 _0 |a CN |b SCNU |c 20120614

• 905 __ |a SCNU |f F426.77-65/1224/ 4

• 920 __ |a 242430 |z 1