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• 010 __ |a 978-7-5659-2008-0 |d CNY110.00

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• 200 1_ |a 生物类似药的研究设计和统计分析 |A sheng wu lei si yao de yan jiu she ji he tong ji fen xi |d = Biosimilars |e design and analysis of follow-on biologics |f 原著Shein-Chung Chow |g 主译姚晨, 阎小妍 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京大学医学出版社 |d 2019

• 215 __ |a 296页 |d 26cm

• 305 __ |a 本书中文简体翻译版授权由北京大学医学出版社独家出版并在限在中国大陆地区销售。

• 314 __ |a 著者规范汉译姓名: 周贤忠

• 320 __ |a 有书目 (第283-296页)

• 330 __ |a 本书是国内外关于生物相似性评价的首本专著。内容涵盖了生物类似药从临床前期到临床研究阶段的主要研究方法。作者不仅对生物相似性评价的研究设计和统计方法进行了探讨，还对生物药的生产工艺关键参数、稳定性试验、用药可交替性、免疫原性以及变异度的相似性评价进行了全面的介绍，对上述各类研究的试验设计、分析方法以及样本量的估计均提供了切实可行的研究流程。

• 500 10 |a Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics |m Chinese

• 606 0_ |a 生物制品 |A sheng wu zhi pin |x 类似物 |x 研究

• 690 __ |a R977 |v 5

• 701 _0 |a 周贤忠, |A zhou xian zhong |f 1955- |4 原著

• 702 _0 |a 姚晨 |A yao chen |4 主译

• 702 _0 |a 阎小妍 |A yan xiao yan |4 主译

• 801 _0 |a CN |b DLXH |c 20191225

• 801 _2 |a CN |b PUL |c 20200515

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