MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:127
- 题名/责任者:
- 药品注册的国际技术要求:2009-2011年/ICH研究小组编译
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5248-0/CNY98.00
- 载体形态项:
- 574页:图;24cm
- 个人责任者:
- 黄晓龙 主译
- 个人责任者:
- 李波 主译
- 个人责任者:
- 杨志敏 主译
- 团体次要责任者:
- ICH研究小组 编译
- 学科主题:
- 药品检定-标准-研究-世界
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验-标准-研究-世界
- 中图法分类号:
- R927
- 中图法分类号:
- R965.3
- 一般附注:
- 最新中英对照ICH
- 责任者附注:
- 书内题责任者: 主译 黄晓龙, 李波, 杨志敏
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。
- 使用对象附注:
- 本书可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。
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